COVID-19 Antigen Test Kit (Dry Fluorescence Immunoassay)
Vorgesehene Verwendung
Das Produkt ist zur Erkennung des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in direkten Nasenabstrichen von Personen bestimmt, bei denen der Gesundheitsdienstleister innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptombeginn einen Verdacht auf COVID-19 hat.
Eine Empfehlung, dass das Kit und der Analysator für den Gebrauch durch Fachkräfte im Gesundheitswesen und Laborpersonal vorgesehen sind.
Nur für den professionellen Gebrauch.
Spezifikationen
| Testartikel |
Beispiel |
Stichprobenmenge |
Reaktionszeit |
Lagerbedingung |
Haltbarkeit |
|
COVID-19 Antigen |
Menschlicher Nasenabstrich |
200µL |
15 Minuten |
4°C~30°C |
18 Monate |
Hauptbestandteile
1. COVID-19 Antigen-Teststreifen in einem versiegelten Beutel mit Trockenmittel..................25 Tests
2. QR-Code-Karte zur Kalibrierung .........................................................1 Stück
3. Benutzerhandbuch ...............................................................................................1 Stück
4. Probenextraktionsreagenzglas .........................................................1 Stück
5. Probenextraktionsfläschchen (optional) .............................................................25 Stück
6. Nasalabstriche (optional) .................................................................25 Stück
Speicherung und Gültigkeit
- Lagern Sie das Testkit bei 4°C bis 30°C bis zum aufgedruckten Verfallsdatum auf der Verpackung.
- Teststreifen sollten innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen der Folienverpackung verwendet werden.
Anwendbares Gerät
- LS-1100 Trockener Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator
- LS-2100 Trockener Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator
- LS-4000 Trockenfluoreszenz-Immunoassay-Analysator
- LS-3000 Automatischer Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator
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