
(COVID-19)IgM/IgG Test Kit (Dry Fluorescence Immunoassay)
Vorgesehene Verwendung
(COVID-19) IgM/IgG Test Kit (Dry Fluorescence Immunoassay) is intended for in-vitro diagnostic of COVID-19 IgM/IgG antibody in human serum, plasma, whole blood and fingertip blood.
Dieses Testkit kann nur als ergänzender Indikator für vermutete Fälle mit negativem Nukleinsäuretest auf das neuartige Coronavirus oder in Zusammenarbeit mit dem Nukleinsäuretest bei der Diagnose von Verdachtsfällen verwendet werden. Dieses Testkit kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss von durch das neuartige Coronavirus infizierter Lungenentzündung verwendet werden. Dieses Testkit wird nur in medizinischen Einrichtungen verwendet, ist nicht für das Screening der Allgemeinbevölkerung geeignet und kann nicht für Selbsttests verwendet werden. Nur für den professionellen Gebrauch.
Spezifikationen
Testartikel |
Beispiel |
Stichprobenmenge |
Reaktionszeit |
Lagerbedingung |
Haltbarkeit |
(COVID-19) IgM/IgG |
S/P/WB/C |
100µL |
15 Minuten |
4°C~30°C |
18 Monate |
Hauptbestandteile
- IgM/IgG-Teststreifen in einer versiegelten Tasche mit Trockenmittel......25 Tests/50 Tests
- Verdünnungsmittelprobe......1 Stück/2 Stück
- QR-Code-Karte zur Kalibrierung......1 Stück
- Benutzerhandbuch...............1 Stück
- Plastik-Transferpipette (optional).
- Alkoholtupfer (optional).
- Sicherheits-Blutlanze (optional).
Speicherung und Gültigkeit
- Lagern Sie das Testkit bei 4°C bis 30°C bis zum aufgedruckten Verfallsdatum auf der Verpackung.
- Teststreifen sollten innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen der Folienverpackung verwendet werden.
Anwendbares Gerät
- LS-1100 Trockener Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator
- LS-2100 Trockenfluoreszenz-Immunoassay-Analysator
- LS-4000 Trockenfluoreszenz-Immunoassay-Analysator
- LS-3000 Automatischer Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator